작성일 : 11-09-29 19:08
체외진단기기 관련 문의
 글쓴이 : yoon0908
조회 : 3,696  
안녕하십니까.
저는 체외분자진단 기기 관련업무를 수행하고 있습니다.

의료기기 등급에 대해 문의 드리려 합니다.
adenovirus, rotavirus 실시간 증폭법(real-time PCR)을 이용한
체외진단제품은 몇등급에 해당되는지요?

직접 검색하려니 후생노동성 홈페이지가 일본어로 되어 있어 난감하네요